Centro Regulatorio HAZEZOR

Información práctica y actualizada sobre regulación sanitaria, registros, importaciones, cosméticos, dispositivos médicos y otras categorías reguladas en Chile. Contenidos con revisión técnica y referencias a fuentes oficiales.

Cosméticos

• Registro vs. notificación de cosméticos en Chile

  Cuándo corresponde registro sanitario y cuándo notificación ante el ISP, según lo que establece el DS 239/2002.

• Cómo importar cosméticos a Chile

  Los pasos en orden: clasificación, autorización del producto, control de importación del ISP, CDA y bodega autorizada.

• Checklist para revisar el rotulado de un cosmético

  Las diez menciones obligatorias del artículo 40°, más los requisitos de cosméticos infantiles y protectores solares.

Dispositivos médicos

• ¿Qué dispositivos médicos requieren registro ante el ISP?

  Cómo verificar si su producto está incorporado al régimen de control sanitario y qué cambia con el Decreto Exento 25/2026.

• Cosmético, dispositivo médico o medicamento

  La categoría se define por la finalidad de uso, no por el formato. Guía para los casos en zona gris.

Importación y otras categorías

• Qué es un CDA y cuándo se necesita

  Qué autoriza realmente el Certificado de Destinación Aduanera, quién lo emite y por qué no habilita la venta por sí solo.

• Por qué los suplementos alimenticios no se registran en el ISP

  Son alimentos regulados por el Reglamento Sanitario de los Alimentos y fiscalizados por la SEREMI de Salud.

Páginas de referencia

• Registro de productos cosméticos ante el ISP en Chile
• Registro y evaluación regulatoria de dispositivos médicos
• Clasificación de dispositivos médicos en Chile
• Certificado de Destinación Aduanera (CDA) en Chile
• Regulación de suplementos alimenticios en Chile