HAZEZOR — Consultoría Regulatoria en Chile
HAZEZOR es una consultora especializada en asuntos regulatorios y reglamentación sanitaria en Chile. Nuestro equipo acumula más de 40 años de experiencia en la industria cosmética y sanitaria, acompañando a fabricantes, importadores, distribuidores y marcas en procesos regulatorios ante el Instituto de Salud Pública (ISP), la SEREMI de Salud y otros organismos competentes.
Qué hacemos
Trabajamos sobre una pregunta que casi siempre viene antes que el trámite: qué es realmente el producto y qué vía regulatoria le corresponde. De esa clasificación dependen los requisitos, los antecedentes que hay que reunir y el organismo ante el cual se gestiona.
- Registro y notificación de productos cosméticos ante el ISP
- Evaluación y registro de dispositivos médicos, incluida su clasificación de riesgo
- Gestión del Certificado de Destinación Aduanera (CDA) e importación sanitaria
- Regulación de suplementos alimenticios ante la SEREMI de Salud
- Revisión de rotulado, fórmulas y documentación técnica
- Representación regulatoria y acompañamiento ante la autoridad sanitaria
Cómo trabajamos
- Revisión inicial. Analizamos el producto, su finalidad de uso y los antecedentes disponibles del fabricante.
- Evaluación regulatoria. Determinamos la categoría del producto y la normativa aplicable.
- Determinación del procedimiento. Definimos si corresponde registro, notificación, autorización u otra vía, y ante qué organismo.
- Preparación y revisión documental. Ordenamos y revisamos los antecedentes exigidos.
- Gestión. Presentamos la solicitud ante la autoridad competente.
- Seguimiento. Damos seguimiento al expediente y respondemos las observaciones que surjan durante la evaluación.
Los plazos y el resultado de cada trámite dependen de la evaluación que realiza la autoridad sanitaria. Nuestro trabajo es que el expediente llegue completo, correctamente clasificado y técnicamente respaldado.
Equipo
Vilma Pérez
Químico Farmacéutico — Asuntos Regulatorios
Responsable del área regulatoria de HAZEZOR. Su trabajo se concentra en la evaluación regulatoria de productos cosméticos y dispositivos médicos, la determinación de la vía de registro o notificación que corresponde a cada producto, la revisión de fórmulas y rotulado, y la gestión de registros, autorizaciones sanitarias e importaciones ante el ISP y la SEREMI de Salud.
Es también quien realiza la revisión técnica de los contenidos regulatorios publicados en este sitio.
Organismos ante los que gestionamos
| Organismo | Qué controla |
|---|---|
| Instituto de Salud Pública (ISP) | Control sanitario y registro de productos cosméticos, dispositivos médicos y productos farmacéuticos. |
| SEREMI de Salud | Alimentos y suplementos alimenticios, autorizaciones de instalación y funcionamiento, CDA de alimentos. |
| Servicio Agrícola y Ganadero (SAG) | Productos de uso veterinario, agrícola y silvoagropecuario. |
Experiencia regulatoria con marcas nacionales e internacionales
A lo largo de nuestra trayectoria profesional hemos participado en procesos regulatorios asociados a reconocidas marcas nacionales e internacionales de cosmética, cuidado personal y otras categorías reguladas.
Dónde estamos
HAZEZOR — Emiliano Figueroa 877, Santiago de Chile.
Teléfono: +56 9 3278 7535
Correo: vperez@hazezor.cl · pbarros@hazezor.cl
¿Necesita determinar qué normativa aplica a su producto?
Revisamos el producto y le indicamos la vía regulatoria que corresponde.