Cómo importar cosméticos a Chile

Importar cosméticos a Chile supone dos procesos distintos que conviene no confundir: la autorización del producto ante el Instituto de Salud Pública (registro sanitario o notificación, según la categoría) y el control de la internación de la mercancía. Los cosméticos y sus materias primas están sometidos al control de importación del ISP, de modo que la carga no se retira libremente de aduana.

Los pasos, en orden

1. Clasificar el producto. Confirmar que es un cosmético según la definición legal —aplicación externa, sólo acción local, sin efecto sistémico si es absorbido— y determinar si va por registro sanitario o notificación.
2. Tener el establecimiento importador autorizado. La vía de notificación se apoya precisamente en que el establecimiento importador cuente con autorización sanitaria. Para el registro también se exige un responsable de la dirección técnica.
3. Obtener la autorización del producto. Registro sanitario ante el ISP, o notificación de cada nuevo producto antes de su comercialización cuando corresponde a las categorías de higiene, bajo riesgo u odorizantes.
4. Preparar el rotulado con la información obligatoria en español, revisado antes de imprimir y no después de que la carga llegó.
5. Gestionar la internación. Los cosméticos están sometidos a control de importación del ISP; esto implica declarar el ingreso y tramitar el Certificado de Destinación Aduanera para trasladar la mercancía desde el recinto aduanero a una bodega con autorización sanitaria vigente.
6. Liberar y distribuir conforme a lo autorizado.

Lo que conviene resolver antes del embarque

• La fórmula. El ISP evalúa comparando los ingredientes con los listados de ingredientes autorizados, limitados o prohibidos que publica; a falta de éstos se usan como referencia los listados de la Unión Europea y los aprobados por la FDA. Un ingrediente con límite de concentración detectado tarde obliga a reformular.
• Los claims. Un cosmético no puede declarar acción terapéutica. Un texto de marketing traducido del país de origen puede sacar al producto de la categoría cosmética.
• La nomenclatura. Los ingredientes se identifican por los nombres del Registro de Ingredientes Cosméticos del ISP o por la nomenclatura INCI, no por nombres comerciales.
• Los cosméticos infantiles. Los destinados a menores de 6 años tienen requisitos propios según la forma cosmética, como pH y límites microbianos, y no pueden ser alergénicos ni irritantes.
• La bodega. Debe tener autorización sanitaria vigente al momento de solicitar el CDA, no al momento en que llega el contenedor.

Documentos que suelen pedirse

• Fórmula cuali-cuantitativa del producto.
• Declaración técnica en español: especificaciones del producto terminado, metodología de identificación y valoración de ingredientes, período de vigencia con fundamento técnico, y tipo y material de los envases.
• Antecedentes del fabricante y personería de los solicitantes.
• Arte de rotulado y material de envase.
• Para la internación: documento de transporte, factura comercial de origen y autorización sanitaria de la bodega de destino.

Los requisitos concretos varían según el producto y el tipo de trámite; conviene verificarlos antes de armar el expediente.

Errores que cuestan tiempo y dinero

• Embarcar antes de tener resuelta la autorización del producto.
• Imprimir el rotulado definitivo antes de la revisión regulatoria.
• Asumir que el certificado de libre venta del país de origen reemplaza el trámite chileno. Sirve como respaldo, no como autorización.
• Traer una línea completa asumiendo que un solo trámite cubre todas las variedades.
• Descubrir en aduana que el producto no era cosmético sino dispositivo médico o medicamento.

Si está evaluando traer una marca a Chile, lo más barato es resolver la clasificación y la fórmula antes de cerrar la compra.