Servicios Regulatorios en Chile

Revisión regulatoria de un cosmético: checklist de rotulado, seguridad de ingredientes, claims y documentación técnica
Evaluación de seguridad de un producto cosmético en laboratorio, con checklist de ensayos físico-químicos, microbiológicos y de irritación

Servicios Regulatorios

Soluciones Regulatorias para CDA, ISP y SEREMI

HAZEZOR asesora a fabricantes, importadores y marcas en evaluación regulatoria, preparación documental y gestión de trámites ante los organismos competentes.
Nuestro equipo acumula más de 40 años de experiencia en la gestión de registros, autorizaciones sanitarias, certificados y procesos regulatorios ante el ISP, la SEREMI de Salud y el SAG.
Nuestro objetivo es reducir riesgos regulatorios, ordenar la documentación y facilitar el ingreso de sus productos al mercado chileno conforme a la normativa vigente.

Soluciones Regulatorias Integrales

Ofrecemos acompañamiento técnico y regulatorio en cada etapa del proceso, desde la evaluación inicial hasta el cierre del trámite ante la autoridad.

Equipo con más de 40 años de experiencia

Gestión eficiente de trámites sanitarios

Asesoría técnica especializada

Seguimiento personalizado

Revisión orientada al cumplimiento normativo

Atención para empresas nacionales e internacionales

Nuestros Servicios

Importación y CDA

Gestión del Certificado de Destinación Aduanera y de las autorizaciones sanitarias necesarias para importar productos sujetos a control sanitario.

Cosméticos

Registro y notificación de productos cosméticos ante el ISP, incluida la determinación de la vía regulatoria que corresponde a cada producto.

Dispositivos Médicos

Clasificación de riesgo, evaluación regulatoria y registro de dispositivos médicos ante el ISP.

Suplementos Alimenticios

Regulación de suplementos alimenticios ante la SEREMI de Salud: rotulado, composición y autorizaciones aplicables.

Revisión Documental y Técnica

Revisión de fórmulas, rotulado y antecedentes técnicos antes de su presentación ante la autoridad.

Acompañamiento Regulatorio

Acompañamiento durante el proceso ante el organismo competente y seguimiento del expediente hasta el cierre del trámite.

Revisión de documentación normativa entre una especialista y un cliente

Certificado de Destinación Aduanera (CDA)

El Certificado de Destinación Aduanera (CDA) es un documento requerido para la importación de determinados productos regulados en Chile. Este certificado permite que las autoridades sanitarias evalúen el destino y cumplimiento de los productos antes de su comercialización.

Más detalle sobre el trámite, los organismos que lo emiten y los antecedentes requeridos en nuestra página sobre el Certificado de Destinación Aduanera (CDA) en Chile.

Nuestro equipo prepara la documentación necesaria y da seguimiento al trámite ante el organismo competente.

¿Por Qué Elegir Hazezor?

Experiencia del Equipo

Nuestro equipo acumula más de 40 años de experiencia en procesos regulatorios y sanitarios en Chile.

Gestión Integral

Nos encargamos de cada etapa del proceso para que usted pueda enfocarse en el crecimiento de su negocio.

Cumplimiento Normativo

Trabajamos con estándares de calidad orientados al cumplimiento de la normativa vigente.

Atención Personalizada

Cada proyecto recibe una estrategia adaptada a sus necesidades especificas.

Nuestro Proceso

Evaluación Inicial

Analizamos su producto y definimos los requisitos regulatorios aplicables.

Planificación Estratégica

Diseñamos un plan de trabajo claro y eficiente.

Gestión y Tramitación

Realizamos todos los procesos ante las autoridades correspondientes.

Seguimiento y Cierre

Damos seguimiento al expediente y respondemos las observaciones que surjan hasta el cierre del proceso.

¿Necesita gestionar una importación o un trámite regulatorio?

Nuestro equipo revisa qué autorizaciones sanitarias requiere su producto y gestiona los trámites ante el organismo competente.

Solicita tu cotización

Preguntas frecuentes sobre servicios regulatorios en Chile

¿Qué productos requieren autorización del SAG?

Los productos de uso veterinario, agrícola y aquellos que contienen insumos de origen animal o vegetal regulados por el Servicio Agrícola y Ganadero requieren autorización previa a su importación o comercialización.

¿Qué otros trámites regulatorios gestiona Hazezor?

Además del CDA y las autorizaciones ante el SAG, Hazezor asesora en autorizaciones sanitarias generales, cumplimiento normativo y gestión documental ante organismos como el ISP y las SEREMI de Salud.

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