Consultoría cosmética
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Preguntas frecuentes sobre asesoría regulatoria de cosméticos
¿Un cosmético necesita registro o notificación ante el ISP?
Depende de la vía regulatoria que corresponda al producto, y esa determinación es el primer paso de la asesoría. En HAZEZOR revisamos la fórmula, la finalidad de uso y el rotulado para establecer si el producto sigue el régimen de registro sanitario o el de notificación, antes de preparar cualquier antecedente.
¿Qué es la notificación de un producto cosmético en Chile?
Es el trámite ante el Instituto de Salud Pública (ISP) mediante el cual se declara que un producto cosmético cumple con la normativa sanitaria vigente antes de su comercialización en el país.
¿Quién puede presentar la notificación de un cosmético ante el ISP?
Debe ser presentada por un establecimiento habilitado, bajo la responsabilidad de un Director Técnico Químico Farmacéutico, quien vela por el cumplimiento de la normativa sanitaria del producto.
¿Qué documentos se requieren para notificar un cosmético?
En general se solicita información sobre la fórmula del producto, su rotulado, el fabricante y los antecedentes de seguridad. Los requisitos específicos pueden variar según el tipo de producto.
¿Cuánto demora el proceso de asesoría regulatoria para un cosmético?
Los plazos dependen de la complejidad del producto y de la documentación disponible del fabricante. En Hazezor evaluamos cada caso y entregamos un cronograma estimado desde la primera reunión.
¿Qué pasa si comercializo un cosmético sin la notificación correspondiente?
La venta de cosméticos sin notificación vigente puede exponer a la empresa a sanciones sanitarias. Recomendamos regularizar la situación antes de lanzar el producto al mercado.